分段阅读_第 1018 章
瘁。 实名制开车,风险太高了。所以开车的时候千万不要留下证据。 腊月二十九,沈奇一家三口,以及程浩南、老烟,一同乘机飞往首都。 由此可见,沈奇并未把程浩南、老烟当外人,而是把这两位兄弟待为家人。 沈奇一家人和欧叶一家人在首都团圆,这是两家首次在一起吃年夜饭。 沈奇得到的经验总结是,两家的父母最好还是不要经常在一起吃饭。 年后,沈奇父母、欧叶父母各自回了老家。 夫妻俩的小日子重归宁静。 lpjk1的临床i期试验被安排上了日程。 申请者是欧倍奇yào业、沈奇科研中心,参与的临床试验机构是燕大人民医院。 接下来就是等待cfda下达的“允许你们进行临床i期试验”的批文。 根据最新的gcp规范,在国内进行临床试验的yào物,须提报一个中文yào物名。 lpjk1是临床前实验室研究阶段的项目代号,为了满足gcp的要求,沈奇为它取了一个符合标准的中文yào物名三氮杂辛烯素。 挺拗口的一个yào物名。 如果三氮杂辛烯素能成功上市,那么它还会有一个朗朗上口的商品名。 cfda的批文很快下来了,三氮杂辛烯素正式进入临床i期试验。 接下来就是临床试验设计,以及招募志愿者。 新yào的临床i期试验主要是确认该yào在人身上的安全xing和可靠xing,选取的试验对象较少,一般为几十人,这些志愿者通常都是健康人。从临床ii期开始,选取的人群将是患者。 燕大医学部教授、燕大人民医院资深医师屈景昭,成为了三氮杂辛烯素临床i期试验小组的组长。 屈景昭教授招募健康志愿者的方式很传统贴小广告。 燕大人民医院宣传栏上有块专门贴小广告的地方。 屈教授的招募广告就贴在此处: “要求年龄为1845岁的男xing女xing,无严重精神病史、躯体疾病史、物质滥用史。实验室检查、体格检查、心电图检查正常者,将与本院签订临床试验志愿者协议。包吃包住,酬劳可观、有营养补贴(面议)。有意者请联系林医生,133xxxxxxxx。或扫描二维码,※。” 看到这条健康志愿者招募广告后,沈奇哭笑不得:“老屈,你也太抠门了吧!不是我自吹自擂,我们这个项目跟诺奖扯上了一些联系,一个诺奖级别的科研项目,你能不能在一些正经平台上发布招聘广告?” “沈主任,你高高在上惯了,或许并不了解医院里最真实的情况。”老屈搂着沈奇的肩膀,望向住院楼外面空地上的一群人,这群人或游走,或坐着蹲着,看上去不像是病患。 屈教授缓缓道:“医院是个复杂的地方,什么人都有,有医生护士,有病人及病人家属,也有不是医生、护士却靠医院吃饭的外部人士。” “这个我知道,所以有群人专门以临床试验志愿者为职业?”沈奇不由的瞅着不远处的外部人士们。 没人愿意打针吃yào。 更加没人愿意为一款新yào做人体试验。 这些志愿者也不容易,说白了都是为了能让生活过的更好一些。 “是的,有这么一群人,他们多是低收入群体,作为一名医学工作者,我是尊重这些志愿者的。”老屈诚恳的说到。 沈奇关切的询问:“志愿者入选之后,你们医院能给他们多少经济补偿?” 老屈答道:“相当于世贸的一个普通小白领,一个月的工资吧。” “那也不多呀,确实不多。”沈奇再次望向不远处的那群男男女女,讲真,成为一款新yào的临床试验志愿者,风险比卖血高多了。 虽然沈奇团队是以fda标准开发的三氮杂辛烯素,但他不敢保证在临床试验阶段,三氮杂辛烯素的安全xing为百分之一百。 “这种事情呢,并没有明文标准,应该给予志愿者多少具体的经济补偿。我只能说相比于其他临床试验机构,我们医院给的不算少。你问我为啥在这里贴小广告?为啥不在那种高大上的平台上发布招募消息?现在你明白了吧,在这里贴小